Gr23 Flanca tytanowa do urządzeń biomedycznych

Gr23 Tytanowy Kołnierz do Sprzętu Biomedycznego

Kołnierz w zakładzie biomedycznym rzadko jest częścią samego implantu. Jest to połączenie, które doprowadza sterylną wodę, czystą parę, sprężone powietrze lub środek czyszczący do maszyny, która musi zostać zweryfikowana, i jest to część, którą inżynier walidacyjny będzie sprawdzał pod kątem szczeliny, śladu barwnika lub powierzchni, której nie można wyczyścić. To zmienia wymagania: gatunek staje się wersją ELI Ti-6Al-4V, powierzchnia staje się pasywowana zamiast malowana, a certyfikat staje się częścią dostawy.

Dane Kołnierza Biomedycznego

Wybór Gatunku dla Sprzętu Medycznego

Gr2345 / 275Woda sterylna, czysta para, ramy maszynGr5895 / 828Połączenia wysokociśnieniowe i konstrukcyjneGr23 ELI860 / 795Części przylegające do implantów i instrumenty, niższa zawartość tlenu i żelazaGr12440 / 330Linie do czyszczenia chemicznego i dozowania kwasów

Gr23 to wersja Gr5 o bardzo niskiej zawartości pierwiastków śródmiąższowych: zawartość tlenu wynosi 0,13 procent, a żelaza 0,25, co zwiększa plastyczność i udarność kosztem niewielkiej utraty wytrzymałości. W przypadku części mającej kontakt z tkanką lub wymagającej zginania i formowania bez pękania, taka zamiana jest warta podjęcia, a gatunek jest określony według ASTM F136, a nie według ogólnej normy stopu. W przypadku kołnierza na linii czystej pary, premia Gr23 nic nie daje, a Gr2 jest rozsądnym wyborem.

Kute, nie odlewane

Kołnierz dla systemu walidowanego jest obrabiany z kutej pierścienia, dzięki czemu przepływ ziarna przebiega wokół przekroju, zamiast kończyć się na skórze odlewu. Tytan odlewany jest porowaty na powierzchni, porowatość zatrzymuje płyn czyszczący, a część nie może być niezawodnie pasywowana, dlatego kołnierze odlewane nie są akceptowane w czystych instalacjach, nawet jeśli skład chemiczny jest prawidłowy. Kucie zapewnia również gęstszy przekrój do badania ultradźwiękowego, a badanie to dowodzi braku wad wewnętrznych, których połączenie ciśnieniowe nie może tolerować.

Powierzchnia i Czyszczenie

Obróbka powierzchniowa to element, który najbardziej odróżnia kołnierz biomedyczny od przemysłowego. Malowanie nie jest stosowane, ponieważ powłoka na tytanowym kołnierzu jest warstwą, która może odpryskiwać do sterylnej linii i ukrywać korozję pod spodem. Wykończenie polega na obróbce mechanicznej, a następnie trawieniu i pasywowaniu, lub elektropolerowaniu, gdzie powierzchnia musi być gładka na poziomie mikrometrów. Elektropolerowanie usuwa zewnętrzną warstwę, w tym osadzone żelazo z narzędzi, zaokrągla krawędzie otworu i pozostawia powierzchnię odporną na biofilm. Sama powierzchnia kołnierza jest chroniona podczas wykańczania, ponieważ podniesiona powierzchnia, która została wypolerowana nierówno, będzie przeciekać.

Gdzie Instalowane Są Te Kołnierze

Typowe miejsca to instalacje na sterylizatorze, kolektorze czystej pary, pętli wody do wstrzykiwań, skidzie bioreaktora, maszynie do dializy i czystej stronie linii do napełniania farmaceutycznego. W każdym przypadku kołnierz jest częścią systemu czyszczonego i sterylizowanego na miejscu, więc połączenie musi wytrzymać wielokrotne cykle termiczne bez luzowania, a uszczelka musi być dobrana do tego samego cyklu. Tytan jest wybierany tam, gdzie woda jest chlorowana lub gdzie środek czyszczący atakowałby stal nierdzewną, i gdzie waga tytanowego kołnierza na ruchomej części maszyny ma znaczenie.

Połączenia, Uszczelki i Śruby

Tytanowy kołnierz jest zazwyczaj skręcany z innym tytanowym kołnierzem, a uszczelka to PTFE, ekspandowany PTFE lub otoczka PTFE do czystej obsługi, lub uszczelka spiralna z wypełnieniem PTFE, gdzie pozwala na to temperatura. Tytanowe śruby są rzadkością: śruby są zazwyczaj ze stali nierdzewnej lub stopu o wysokiej wytrzymałości, izolowane od tytanu przez uszczelkę i podkładki, ponieważ tytanowa śruba w tytanowym kołnierzu zacierana się podczas montażu i nie można na niej polegać w kwestii momentu obrotowego, którego potrzebuje połączenie ciśnieniowe. Moment obrotowy śruby jest obliczany dla uszczelki, a nie dla materiału kołnierza, i jest rejestrowany, ponieważ połączenie jest częścią systemu walidowanego.

Zamawianie Kołnierza Biomedycznego

Określ gatunek i jego normę materiałową, normę wymiarową i klasę, typ powierzchni, rozmiar, średnicę otworu pasującą do rury, wykończenie powierzchni i test, na przykład 2 cale Klasa 150, Gr23 według ASTM F136, ANSI B16.5 z podniesioną powierzchnią, średnica otworu pasująca do rury 50,8 mm, elektropolerowana, test UT, certyfikat 3.1. Podaj, że część jest przeznaczona do czystej instalacji, ponieważ to decyduje o pasywacji i pakowaniu, i poproś o chropowatość powierzchni i zapis z boroskopu, jeśli kołnierz ma trafić do linii sterylnej.

Obrazy Produktów